Zahlen aus WHO-Datenbank beziehen sich auf gemeldete Verdachtsfälle

Regelmäßig werden Informationen aus Datenbanken aus dem Kontext gerissen oder falsch wiedergegeben. Zuletzt verbreiteten sich in Sozialen Medien wie Facebook Behauptungen rund um die Datenbank der Weltgesundheitsorganisation (WHO), VigiAccess bzw. VigiBase (archiviert). So steht in der Überschrift des Postings, dass es bei Covid-19-Impfstoffen «über 2 Millionen Nebenwirkungen» gebe. Am unteren Ende des Sharepics heißt es hingegen, dass es sich um Verdachtsfälle von Impf-Nebenwirkungen handelt.

Bewertung

Die Überschrift des Facebook-Postings ist nicht durch die Informationen der WHO-Datenbank gedeckt - diese führt nämlich keine bestätigten Fälle von Nebenwirkungen an. Es handelt sich lediglich um gemeldete vermutete Nebenwirkungen nach der Einnahme von Arzneimitteln oder einer Impfung. Kausale Zusammenhänge können daraus nicht abgeleitet werden.

Fakten

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) stellt über VigiAccess der Öffentlichkeit Daten der VigiBase-Datenbank zur Verfügung. Die Datenbank sammelt gemeldete vermutete Nebenwirkungen von medizinischen Produkten. Diese werden von Arzneimittelüberwachungs- oder nationalen Behörden gemeldet.

Die Datenbank lässt keine Rückschlüsse darauf zu, inwieweit ein Symptom mit einem Arzneimittel oder einer zuvor erfolgten Impfung in kausalem Zusammenhang steht oder von dem Produkt ausgelöst worden ist. Das solle auch nicht angenommen werden, wird auf der Unternehmens-Webseite betont.

«Das Bestätigen eines kausalen Zusammenhangs ist ein komplexer Prozess, der eine gründliche wissenschaftliche Bewertung und eine detaillierte Evaluierung aller verfügbaren Daten erfordert. Die Informationen auf dieser Website sagen daher nichts über einen bestätigten Zusammenhang zwischen einem Arzneimittel und einer Nebenwirkung aus», heißt es.

Die Datenbank trifft auch keine Aussage über die Wahrscheinlichkeit, dass eine gewisse Nebenwirkung eintritt. Dafür fehlen entscheidende Fakten, zum Beispiel die Gesamtzahl der Menschen, die ein Arzneimittel genommen haben oder die Dauer der Einnahme. Sie ist auch genauso wenig dazu geeignet, Sicherheitsprofile verschiedener Medizinprodukte miteinander zu vergleichen.

Die Zahl der gemeldeten vermuteten Nebenwirkungen einzelner Impfungen sind in derselben Größenordnung wie die angeführten Zahlen in den Social-Media-Beiträgen. Das lässt sich der Datenbank entnehmen. Daraus aber abzuleiten, dass es bestätigte Nebenwirkungen sind, ist falsch.

Die Sicherheit der Corona-Impfungen wird unter anderem von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) kontinuierlich überwacht. Zu allen Impfstoffen veröffentlicht sie regelmäßig Sicherheitsberichte. In den aktuellen Berichten (hier, hier, hier, hier) bestätigt die EMA, dass die Vorteile der Impfungen die Risiken überwiegen. Zum erst kürzlich zugelassenen Covid-19-Impfstoff von Novavax gibt es noch kein Sicherheitsupdate.

Zur Zulassung, Wirksamkeit und Sicherheit der Corona-Impfungen gibt es bereits einige Faktenchecks. In einem dpa-Faktencheck zu Impf-Berichten des deutschen Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) wird etwa ausgeführt, wieso es nicht aussagekräftig ist, die Zahl gemeldeter Todesfälle nach Impfungen, die schon länger eingesetzt werden, mit den gemeldeten Todesfällen nach Corona-Impfungen zu vergleichen.

Hierbei gilt nämlich miteinzubeziehen, dass in den vergangenen Jahren und Jahrzehnten im Schnitt viel weniger Impfdosen verabreicht worden sind als jetzt in der Corona-Pandemie, wo in einem sehr kurzen Zeitraum sehr viel verimpft wird. Alleine deswegen ist eine höhere Anzahl an Meldungen vermuteter Nebenwirkungen zu erwarten.

Es haben zudem mehrere Faktoren Einfluss auf das Meldeverhalten nach der Corona-Impfung, wie das pandemiebedingte gesteigerte öffentliche Interesse oder auch, dass öffentliche Institutionen zu Meldungen aufgerufen haben, um möglichst viele Daten zu erhalten.

(Stand: 21.12.2021)