Sämtliche Covid-Impfstoffbestandteile für die Anwendung an Menschen zugelassen

Hersteller von Arzneimitteln sind verpflichtet, deren Bestandteile in den Produktinformationen für jede Person einsehbar auszuweisen. Daran hielt sich auch der Impfstoffhersteller Pfizer/Biontech und veröffentlichte die Zusammensetzung der Covid-Vakzine Comirnaty. Doch sind dafür Stoffe verwendet worden, die gar nicht für die Anwendung an Menschen zugelassen sind? Ein angebliches Rechtsgutachten, welches auf Facebook kursiert, behauptet dies (archiviert).

Bewertung

Sämtliche Bestandteile der Covid-Vakzine von Pfizer/Biontech sind in der Schweiz für die Anwendung am Menschen zugelassen. So wurden auch die Hilfsstoffe, die Lipide ALC-0315 und ALC-0159, vom Schweizerischen Heilmittelinstitut im Rahmen des Zulassungsverfahrens eingehend geprüft und genehmigt.

Fakten

Die im Sharepic aufgeführten Lipide (Fette) ALC-0315 und ALC-0159 sind Bestandteile der Covid-Vakzine Comirnaty von Pfizer/Biontech und sind als Hilfsstoffe in der Produktinformation ausgewiesen. Spikevax, der Covid-Impfstoff von Moderna, verwendet andere Hilfsstoffe, wie der Produktinformation für den Patienten zu entnehmen ist. In dem auf Facebook kursierenden Dokument wird die mRNA-Vakzine Comirnaty fälschlicherweise beiden Herstellern zugeschrieben.

Die Impfstoffbestandteile sind in der Schweiz für die Anwendung am Menschen zugelassen und stellen nach aktuellem Wissensstand kein Risiko für den Menschen dar, bestätigte Lukas Jaggi von Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic auf Anfrage von Keystone-SDA. Der Mediensprecher führt aus, dass die zu den Impfstoffen gehörenden Hilfsstoffe im Rahmen des Zulassungsverfahrens geprüft wurden. Die im Impfstoff verwendete Menge sei für die Anwendung am Menschen begutachtet und zugelassen worden.

Die Hilfsstoffe der Comirnaty-Vakzine sind auch in der EU für die Anwendung am Menschen zugelassen. Die Deutsche-Presse-Agentur veröffentlichte dazu einen Faktencheck.

Bei der Entwicklung von neuen Arzneimitteln können neue Wirkstoffe und auch neue Hilfsstoffe zur Anwendung kommen, die bis anhin nicht eingesetzt wurden, schrieb der Mediensprecher von Swissmedic. «Solche Stoffe werden jeweils im Rahmen der Zulassungen für die definierte Anwendung neu auf ihre Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität untersucht.»

«ALC-0159 und ALC-0315 sind pharmazeutische Hilfsstoffe», schrieb Jaggi. Da der mRNA-Wirkstoff nicht besonders stabil sei, werde er in eine Hülle aus Fetten eingepackt. Dadurch gelangt der Wirkstoff in die Körperzelle und kann die gewünschte Immunantwort auslösen. Der Körper baue die Lipide wieder ab, so Jaggi.

(Stand: 1.2.2022)