Covid-Impfstoffe sind für Schwangere zugelassen

08.10.2021, 14:02 (CEST)

Schwangere durchleiden bei einer Covid-Infektion eher einen schweren Verlauf, daher spricht einiges für eine Impfung. Doch sind die neuen Impfstoffe auch sicher? In einem Sharepic (archiviert) wird behauptet, schwangeren Frauen werde «eine experimentelle und genverändernde Injektion […] wärmstens ans Herz gelegt.»

Bewertung

Impfstoffe müssen mehrere Studienphasen durchlaufen, bis sie als sicher eingestuft und zugelassen werden. Anschliessend werden regelmässig Nutzen-Risiko-Analysen vorgenommen, um die Impfsicherheit zu gewährleisten. Für schwangere und stillende Frauen wurde der Covid-Impfstoff erst empfohlen, als Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorlagen. Covid-Impfstoffe gelangen nicht in den Zellkern und können somit das menschliche Erbgut nicht verändern.

Fakten

Die Schweizer Behörden schlossen anfänglich schwangere Frauen von der Covid-Impfung aus, weil die Auswirkungen des Impfstoffes auf Mutter und Kind noch kaum erforscht waren. Inzwischen haben mehrere Studien die Wirksamkeit der Covid-Vakzine auch bei Schwangeren belegt.

Gemäss einer Studie aus Israel sind schwangere Frauen mit einem mRNA-Impfschutz vom Hersteller Pfizer/Biontech einem signifikant geringerem Risiko einer Covid-Infektion ausgesetzt als nicht-geimpfte Schwangere. Die Anzahl der Fehlgeburten von Geimpften bleibt konstant im Vergleich zu Vor-Pandemiezeiten.

Eine Studie aus den USA konnte nachweisen, dass geimpfte Schwangere Antikörper via Plazenta und Muttermilch an das Neugeborene weitergeben. Zudem fanden die Forschenden heraus, dass geimpfte Schwangere einen höheren Anteil von Sars-CoV-2-Antikörper aufweisen als schwangere Frauen, die eine natürliche Infektion erlitten. Dies spricht für die Impfstoff-generierte Immunantwort. Studien an Tieren, denen vor oder während der Schwangerschaft eine entsprechende Covid-Vakzine verabreicht wurden, ergaben keine Sicherheitsbedenken.

Erst mit zunehmender Datenlage über die Sicherheit der Vakzine während einer Schwangerschaft passte die Schweizer Behörden die Impfempfehlung an. Seit dem 14. September 2021 werden die in der Schweiz zugelassenen mRNA-Impfstoffe auch schwangeren Frauen empfohlen. Damit folgte die Schweiz den Ländern wie den USA oder Grossbritannien, welche die Covid-Impfstoffe schon eher für Schwangere freigaben.

Ob Patientinnen und Patienten Zugang zu einem Arzneimittel erhalten, hängt von den behördlichen Zulassungen ab - nicht von Empfehlungen der Pharmaindustrie. Bevor die Zulassung des neuen Arzneimittels beantragt wird, durchläuft das Medikament bereits mehrere präklinische und klinische Studienphasen. Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic beurteilt auf Gesuch und anhand der ausführlichen wissenschaftlichen Dokumentation die Qualität, Sicherheit und die Wirksamkeit des Medikaments. Nur wenn die Anforderungskriterien erfüllt sind, erhält das Arzneimittel eine Marktzulassung und kann hierzulande vertrieben werden. Auch anschliessend werden weitere Studien und Nutzen-Risiko-Analysen vorgenommen. Bei den Covid-Impfstoffen werden Verdachtsfälle auf mögliche Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit den Vakzinen gesammelt und regelmässig neu analysiert. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis fällt weiterhin positiv aus, schrieb Swissmedic Ende September.

Beim mRNA-Impfstoff handelt es sich nicht um einen Lebendimpfstoff. Dabei wird lediglich der Bauplan für ein Protein des Krankheitserregers injiziert, das dann in der menschlichen Zelle hergestellt wird. Das Immunsystem erkennt das fremde Protein, worauf Abwehrmechanismen in Gang gesetzt und Antikörper gebildet werden. Diese sollen Geimpfte später vor einer Covid-19-Infektion schützen. Die mRNA wird wieder abgebaut. Das Erbgut bleibt unverändert. Die Funktionsweise der mRNA-Impfung hat die Deutsche Presse-Agentur (dpa) bereits in mehreren Faktenchecks erklärt.

(Stand: 8.10.2021)

Links

Facebook-Post (archiviert)

Gynécologie Suisse: Covid-Impfung in der Schwangerschaft, 14.9.2021 (archiviert)

BAG: Impfempfehlung für mRNA-Impfstoffe gegen Covid-19, Stand 14.9.2021 (archiviert)

BAG: Factsheet Covid-19-Impfstoffe (Download) (archiviert)

NEJM: Studie über mRNA-Covid-19-Impfstoff bei Schwangeren, 21.4.2021 (archiviert)

JAMA: Inzidenz einer Covid-Infektion bei Schwangeren, 24.8.2021 (archiviert)

AJOG: Impfreaktion bei schwangeren und stillenden Frauen, 25.3.2021 (archiviert)

CDC: Covid-Impfung während der Schwangerschaft oder Stillzeit, 11.8.2021 (archiviert)

Britische Behörde: Impfempfehlung für Schwangere, 29.7.2021 (archiviert)

Interpharma: Entwicklungsphasen eines neuen Medikaments:

- Präklinische Phase (archiviert)

- Klinische Phase (archiviert)

- Zulassung und Markteinführung (archiviert)

Swissmedic: Zulassung Humanarzneimittel (archiviert)

Swissmedic: Nutzen-Risiko-Verhältnis der Covid-19 Impfung, 24.9.2021 (archiviert)

Swissmedic: Erklärvideo mRNAImpfstoffe (archiviert)

Infovac: Information zur Covid-Impfung, 10.8.2021 (archiviert)

BLV: Broschüre zur Ernährung während der Schwangerschaft (archiviert)

Faktencheck dpa:

- Virusvarianten entwickeln sich auf natürliche Art

- SarsCoV-2 verursacht Krankheiten und Übersterblichkeit - Impfstoff mit Bauplan für das Spike-Protein versehen

- Anteil der Fehlgeburten liegt im Durchschnitt

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